Tıbbi bitki çayları ile ilgili yeni bir düzenleme, Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Bu düzenleme ile birlikte, tıbbi bitki çaylarının üretim, ruhsatlandırma ve satış süreçleri için ayrıntılı usul ve esaslar belirlendi. Buna göre, tıbbi bitki çayları, yalnızca eczaneler aracılığıyla vatandaşlara sunulacak ve böylece güvenli erişimi artıracak.
Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından, tıbbi bitki çayları bilimsel ve teknolojik açılardan incelenecek ve ruhsatlandırılacaktır. Bu ruhsatlandırmanın ardından, ürünlerin denetimi ve piyasa gözetimi de yine Bakanlık tarafından gerçekleştirilecektir. Eksiksiz yapılan başvurular 90 gün içinde sonuçlandırılacak ve her tıbbi bitki çayı, karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kaydedilecektir. Böylece, ürünlerin üretim veya ithalat aşamasından eczane raflarına kadar tüm hareketleri gerçek zamanlı olarak izlenebilecektir.
Tıbbi bitki çaylarının üretiminde kullanılan hammaddelerin kalitesi, güvenliği ve etkililiği açısından bilimsel verilerle desteklenmesi şarttır. Özellikle Türkiye florasında yer alan veya sadece Türkiye'ye özgü endemik bitkilerden elde edilen hammaddelerin kullanımına izin verilecektir. Ancak, doğal popülasyonların korunması ve ekolojik dengenin gözetilmesi adına, başvuru dosyasında gerekli belgelerin sunulması zorunludur. Ayrıca, tüm üretim süreçlerinde uluslararası İyi İmalat Uygulamaları kılavuzlarına uygunluk belgesi zorunluluğu getirilmiştir.
Yönetmelik ile birlikte, tıbbi bitki çaylarının ambalaj ve kullanma talimatları da en yüksek güvenlik standartlarına kavuşturulacaktır. Tıbbi bitki çaylarının içeriğinde yer alan bitkilerin bilimsel isimleri, Türkçe ve Latince olarak kantitatif oranlarıyla dış ambalajda yer alacaktır. Bu düzenleme ile birlikte, ruhsatlandırma ve piyasaya arz süreçleri daha şeffaf ve öngörülebilir bir yapıya kavuşturulurken, yerli ürünlerin uluslararası pazarlara erişiminin de kolaylaştırılması hedeflenmektedir.
Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu sen yap!